국제성모, 줄기세포 치료술 국책연구개발사업 선정

[메디칼 타임즈] 2018-06-22/12개 분야 44개 중 성과창출형 연구과제에 줄기세포 치료술이 선정 /가톨릭관동대학교 국제성모병원(병원장 김영인)은 줄기세포에 의한 재생치료술이 국가가 선정한 보건의료기술연구 개발사업으로 선정됐다고 21일 발표했다. 지난해 12월 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 12개 분야 44개 중 성과창출형 연구과제에 줄기세포 치료술이 선정된 것이다.이번 연구를 진행할 국제성모병원 세포치료센터 채동식 센터장은 "이번 연구과제의 선정배경에는 국제성모병원이 바이오융합연구원과 세포치료센터를 설치·운영하고 있는 점 등이 장점으로 인정됐기 때문"이라고 말했다.채동식 교수(정형외과)는 자가골수 및 지방유래 줄기세포를 이용한 퇴행성 무릎관절염 치료에 대한 임상연구를 50세 이상의 환자를 대상으로 지난 2015년부터 진행하고 있다. 올해로 4년째를 맞는 채 교수의 임상연구는 별도의 배양이 필요 없는 자가 줄기세포를 이용해 닮아 없어진 무릎연골을 재생하는 것이다. 특히 채 교수는 "신의료기술인 미라셀(주)의 스마트프랩2 비맥 (BMAC) 시스템을 이용한 자가골수 줄기세포 이식수술을 통해 70% 이상의 연골재생 효과를 보았으며 지금까지 아무런 부작용도 없었다"고 전했다.연구과제를 수행함에 있어서 국제성모병원 연구팀은 새 조직재생기술이 적용된 복합강화 줄기세포 치료제를 개발하고 이를 동물모델에 적용할 예정이다.줄기세포치료 임상연구에 동물모델을 적용해 임상 1상까지 적용하고 이에 대한 유효성 및 안전성을 평가하는 것이 이번 연구과제의 목표로 하고 있다.연구팀은 불완전 재생이 발생하지 않는 기술 최적화와 복합강화 줄기세포 치료제 개발(국제성모병원 바이오융합연구원)에 이어 기존 줄기세포 치료시 발생하는 불완전 재생에 대한 평가기술 개발 및 임상 1상 적용(국제성모병원 세포치료센터)을 추진한다. 또한 동물모델 제작 및 유효성·안전성 검증기준 확립(전북대학교 수의학과)을 목표로 연구를 진행할 계획이다.채동식 교수는 "이번 연구가 성공적으로 진행된다면 부작용이 개선된 퇴행성 무릎 관절염 치료기술 개발을 통해 국민건강 증진에 기여하게 될 것이며 나아가 완전기술 확보를 통한 줄기세포 및 조직재생 분야에서 국가적 위상을 높일 것이 기대된다"고 말했다. 이지현 기자  news@medicaltimes.com기사원문 링크

연골결손에 의한 줄기세포 치료...제한적의료 기술 인정

[이데일리] 2018-06-11/연골결손에 의한 줄기세포 치료가 제한적 신의료기술로 인정받아 선별적 치료가 가능해 졌다.11일 미라셀㈜ (신현순 대표)에 따르면 무릎 연골결손의 경우 기존에는 15세 이상에서 50세 이하까지만 자가 줄기세포를 이용한 치료를 받을 수 있었다. 하지만 이번에 제한적 신의료기술로 인정되면서 줄기세포 치료를 신청한 의료기관에서도 시술이 가능하게 됐다.미라셀은 지난 2009년부터 줄기세포분리기술과 줄기세포치료기술을 식품의약품안전청(KFDA), 보건복지부, 신의료기술평가 사업본부로부터 승인 및 인증을 받은 줄기세포 전문 기업이다. 줄기세포에 대해 원천기술을 확보하고 있으며 그와 관련한 지적재산권으로 11건의 특허, PCT 출원 중 1건, 상표·서비스표 15건, 디자인 10건을 보유하고 있다.신현순 대표는 “그 동안에는 15세 이상 50세 이하로 나이 제한이 있었으나 이번 인정으로 치료법을 신청한 의료기관에 대해서는 나이 제한 없이 관절염 치료에 적용할 수 있게 됐다”고 말했다.과거에는 연골결손이나 퇴행성관절염의 경우 한번 손상되면 자체 회복이 어려운 연골의 특성으로 인해 난치성 질환으로 인식돼 왔다. 이로 인해 진통 소염제를 이용해 통증을 견디다가 심해지면 인공관절 수술을 시행했었다. 하지만 최근 자가 줄기세포 치료를 통해 관절염 초·중기 상태에서 연골을 재생시켜 이전의 건강한 무릎으로 회복이 가능해진 것이다. 신 대표는 “자가 줄기세포 치료법은 인골관절수술에 비해 간단한 치료방법이면서도 높은 치료 효과를 기대할 수 있다”고 강조했다.기사원문 링크

미라셀, 스마트스템셀과 제휴해 줄기세포 보관사업 확장

[경향신문] 2018-03-21/줄기세포 전문기업 미라셀은 21일 “국제미라줄기세포은행에 이어 스마트스템셀 주식회사와 제휴해 줄기세포 보관 사업을 확장했다”고 밝혔다. 혈액·골수와 지방조직으로부터 분리되는 줄기세포, 면역세포, 그리고 이들이 분비하는 성장인자 등을 포함하는 셀뱅킹(세포은행) 사업이다.회사 관계자는 “월등한 세포 회수율은 물론 유익한 성장인자들이 함께 농축되어 있다는 점에서 차별성을 가지고 있다”면서 “DNA분석, 세포건강도 검사뿐 아니라 생체나이검사, 텔로미어(염색체 말단부분)검사 등을 통해 질병이나 노화 정도를 예측하고 관리할 수 있는 프로그램을 개발했다”고 말했다.셀뱅킹이란 건강한 세포를 은행에 맡기듯 보관해두는 것을 말한다. 나중에 암에 걸렸을 때 자신의 세포를 활용해 치료하게 된다. 윤리적 문제가 없는 재생치료방법 중 하나이다. 셀뱅킹 보관기간은 30~40년 정도이다.                 미라셀은 전국 네트워크 병원과 협력해 뱅킹 후 언제든지 사용이 가능하도록 시스템을 구축했다. 회사 관계자는 “최근 태국, 베트남, 홍콩, 인도네시아, 중국 등에서 미라셀 주식회사의 세포보관 사업에 많은 관심을 보이며 방문하고 있다”고 말했다.박효순 기자 anytoc@kyunghyang.com기사원문 링크

셀뱅킹 업체 미라셀, 승승장구

[헬스포커스]  2018-03-21월등한 세포 회수율로 차별성…태국ㆍ중국ㆍ홍콩 등서 제휴 요청/인간은 누구나 일단 태어난 후에는 사망에 이르기까지 반드시 한번은 노화와 질병을 거처야 한다. 노화는 피할 수 없는 것일까? 줄기세포 뱅킹(셀뱅킹-Cell Banking)으로 노화에 대한 준비가 가능할까? 줄기세포 전문기업 미라셀 주식회사는 최근 국제미라줄기세포은행에 이어 스마트스템셀 주식회사와 제휴해 줄기세포 보관 사업을 확장했다. 마라셀에 따르면, 스마트스템셀 뱅킹은 혈액, 골수 및 지방조직으로부터 분리되는 줄기세포, 면역세포 그리고 이들이 분비하는 성장인자 등을 포함하는 토털 프리미엄 셀뱅킹이다. 기존 세포은행들과는 달리 월등한 세포 회수율은 물론 유익한 성장인자들이 함께 농축돼 있다는 점에서 차별성을 가지고 있다.또한 프리미엄 헬스체크 패키지를 함께 구성할 수 있어 DNA분석, 세포건강도 검사는 물론 생체나이검사, 텔로미어검사 등을 통해 질병 또는 노화정도를 예측하고 관리할 수 있는 프로그램을 개발했다.줄기세포는 물론 면역세포들을 동시에 보관해 맞춤형 자가세포치료제로서 더욱 큰 효과를 기대할 수 있다.또 동 구성물에 포함돼 있는 다양한 성장인자들로 인해 보다 신속하고 증대된 효과를 나타낼 수 있다.셀뱅킹은 인류의 건강한 미래를 보장하는 지속적인 디딤돌이 될 것으로 기대되고 있다.미라셀은 전국 네트워크 병원과 협력해 뱅킹 후 언제든지 사용이 가능하도록 시스템을 구축했으며 줄기세포치료 대중화를 위해서 접근이 용이하도록 여러 진입장벽을 낮추고 있다.최근에는 태국, 베트남, 홍콩, 인도네시아, 중국 등에서 미라셀 주식회사의 세포보관 사업에 많은 관심을 보이며 방문 중이다.또한 미라셀은 동남아시아 여러 국가들과 동 시스템을 제휴해 기관을 설립을 추진중이다.장영식 기자  sasilbodo@daum.net기사원문 링크

셀뱅킹 업체 미라셀, 월등한 세포 회수율로 차별성

[메디포뉴스] 2018-03-21  태국·중국·홍콩 등서 제휴 요청/줄기세포 전문기업 미라셀이 최근 국제미라줄기세포은행에 이어 스마트스템셀 주식회사와 제휴해 줄기세포 보관 사업을 확장했다고 21일 밝혔다. 미라셀의 세포보관 기술력을 이용한 스마트스템셀 뱅킹은 혈액, 골수 및 지방조직으로부터 분리되어지는 줄기세포, 면역세포 그리고 이들이 분비하는 성장인자 등을 포함하는 토털 프리미엄 셀뱅킹이다. 미라셀은 “기존 세포은행들과는 달리 월등한 세포 회수율은 물론 유익한 성장인자들이 함께 농축되어 있다는 점에서 차별성을 가지고 있다. 또한 프리미엄 헬스체크 패키지를 함께 구성할 수 있다.”고 했다.미라셀은 DNA분석, 세포건강도 검사는 물론 생체나이검사, 텔로미어검사 등을 통해 질병 또는 노화정도를 예측하고 관리할 수 있는 프로그램을 개발했다. 줄기세포는 물론 면역세포들을 동시에 보관해 맞춤형 자가세포치료제로서 더욱 큰 효과를 기대할 수 있다. 동 구성물에 포함되어 있는 다양한 성장인자들로 인해 보다 신속하고 증대된 효과를 나타낼 수 있다.셀뱅킹은 인류의 건강한 미래를 보장하는 지속적인 디딤돌이 될 것으로 기대되고 있다.미라셀은 “전국 네트워크 병원과 협력해 뱅킹 후 언제든지 사용이 가능하도록 시스템을 구축했다. 줄기세포치료 대중화를 위해서 접근이 용이하도록 여러 진입장벽을 낮추고 있다.”고 했다.최근에는 태국, 베트남, 홍콩, 인도네시아, 중국 등에서 미라셀 주식회사의 세포보관 사업에 많은 관심을 보이며 방문 중이다. 미라셀은 동남아시아 여러 국가들과 동 시스템을 제휴해 기관을 설립을 추진 중에 있다.

미라셀, 대장암 타깃 줄기세포 치료제 개발

[국민일보] 2018-02-06 산업화 땐 고부가 신기술 각광 기대/줄기세포 전문 미라셀㈜ (대표 신현순·사진)는 최근 대장암 제거를 타깃으로 한 혈액유래 면역세포 및 줄기세포 치료제를 개발하는 데 성공했다고 5일 밝혔다.이 치료제는 미라셀이 보유하고 있는 세포분리 및 농축기술로 분리 추출한 혈액 내 면역세포 및 줄기세포를 주원료로 만들어졌다. 안전성 및 유효성을 검증하는 시험관 내 세포실험에서 매우 뛰어난 항암효과를 나타냈다. 신현순 미라셀 대표는 “시술 준비 기간이 매우 짧기 때문에 산업화할 경우 고부가가치 신기술로 각광을 받을 것으로 기대된다”고 말했다. 미라셀은 이 밖에도 연골재생, 하지허혈, 심근경색 등의 치료에 유용한 최소조작 줄기세포 치료제 분리·추출 기술도 개발, 시판 허가 절차를 밟고 있다.이기수 의학전문기자기사원문 링크

미라셀, 줄기세포 항암치료제 개발 '박차'

[이데일리] 2018-02-01  미라셀, 항암 효능 막바지 시험 중/줄기세포 전문기업 미라셀㈜이 최근 혈액유래 면역세포 및 줄기세포를 이용해 항암효능 시험에 들어가 치료제 개발이 가시화 되고 있다 .미라셀은 현재 자체 보유하고 있는 세포분리 및 농축기술을 이용해 혈액으로부터 면역세포 및 줄기세포를 단시간 내에 분리해 대장암 세포에 미치는 항암효과에 대한 분석을 수행하고 있는 중이다. 미라셀 관계자는 “이 항암 세포치료제 후보물질은 매우 뛰어난 항암효능을 보이고 있다”고 1일 밝혔다. 또 “ 특히 기존의 제품들과 비교해 시술 준비기간이 매우 짧기 때문에 앞으로 보다 효율적인 적용이 가능할 것으로 기대된다”고 덧붙였다.미라셀은 이밖에도 연골재생 하지허열 심근경색을 허가받은 기업으로서 종합병원과 준종합병원 및 의원 등을 대상으로 병원 내에서 쉽게 가공할 수 있는 최소조작 원천기술을 개발해 허가를 진행 중이다.  이 기술은 이미 동남아 여러 국가들과 계약을 맺고 수출을 위해 준비 중에 있다. 또한 줄기세포 배양액 화장품을 만들어 큰 호응을 얻고 있으며 미라셀의 주식은 현재 장외주식 시장에서 거래되고 있는 중이다. 신현순 미라셀 공동대표는 “앞으로 미라셀이 개발하는 세포치료제는 해외수출을 통해 신성장 동력으로 자리매김 할 것으로 확신한다”고 말했다.세포치료제(Cell Therapy Products)는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위해 살아 있는 자가(autologous), 동종(allogenic), 이종(xenogenic) 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 등 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방 목적으로 사용되는 의약품을 말한다. 사용하는 세포의 종류와 분화정도에 따라 체세포치료제와 줄기세포치료제로 나눌 수 있으며 줄기세포치료제는 배아줄기세포치료제와 성체줄기세포치료제로 분류한다.의료기관에서 의사가 자가 또는 동종세포를 수술이나 처치 과정에서 안전성에 문제가 없는 최소한의 조작(생물학적 특성이 유지되는 범위 내에서 단순분리, 세척, 냉동, 해동 등)만을 하는 경우에는 허가하고 있다.(생물화학적제제 등의 품목허가 심사규정 제2조 제14호 ) 또 안전성에 문제가 없다고 하는 세포치료제 중 의료기관 내에서의 가공하는 방법을 최소조작이라고 하며 이를 허가받아 진행해온 미라셀(주)은 의학계에 새로운 바람을 일으킨 바 있다. 이데일리 이순용 기자기사원문 링크